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溶瘤病毒项目总监 贵州生诺生物科技有限公司 环境好
12小时内

职位信息

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  • 薪资面议
  • 硕士 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 贵阳市观山湖区
  • 招聘1人
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职位描述

1.协调溶瘤病毒产品注册申报工作,拟定项目预算、工作计划、协调内部团队和CRO公司,做好进度追踪、信息交流、反馈和总结;
2.负责组织申报材料准备,包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施;
3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
4.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持,包括跟进药品注册进度、提交补充资料或补充申请、撰写年度IND报告及研发期间安全性更新报告及NDA申请;
5.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通告;
6.负责将注册申报工作系统化和流程化。

公司信息

制药/生物工程 股份制企业 10~50人 观山湖区

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